| 
DeviceCARD to system do kompleksowego zarządzania informacją o sprzęcie medycznym
System służy do przechowywania szczegółowej wiedzy o sprzęcie medycznym, a w szczególności do gromadzenia informacji na temat dbałości o ten sprzęt. Niezliczona ilość różnych urządzeń medycznych oraz różnych wymogów odnośnie ich serwisowania powoduje, że dokumentacja w postaci założonych paszportów technicznych jest niezbędna do utrzymania nad nimi pełnego nadzoru, a co za tym idzie dopuszczenia do ich bezpiecznej eksploatacji.
Każde urządzenie medyczne wykorzystywane do zabiegów i diagnostyki powinno posiadać indywidualną dokumentację z wpisami określającymi: producenta, rodzaj aparatu, typ aparatu, numer seryjny, datą produkcji oraz inne istotne parametry użytkowe i identyfikacyjne. Istotną rzeczą jest przechowywanie informacji związanych z instalacją urządzenia, szkoleniem pracowników oraz warunkami eksploatacji. Uprawnione podmioty powinny w odpowiedni sposób dokonywać adnotacji o wszelkich czynnościach, które zostały wykonane przy urządzeniu. Dotyczy to w szczególności napraw, przeglądów oraz kalibracji.
Każda placówka zajmująca się ochroną zdrowia, w myśl obowiązujących przepisów, musi dokonywać systematycznych przeglądów i kalibracji urządzeń medycznych wykorzystywanych do zabiegów i diagnostyki. Wszelkie czynności związane z utrzymaniem w ruchu urządzeń medycznych muszą mieć podstawy prawne by w przypadku wystąpienia incydentów medycznych można było określić zakres odpowiedzialności przy ewentualnym dochodzeniu odszkodowawczym.
Zgodnie z zapisami zawartymi w Rozdziale 11 Ustawy o Wyrobach Medycznych:
- Art. 90 ust. 1. Wyrób powinien być właściwie dostarczony, prawidłowo zainstalowany i utrzymywany oraz używany zgodnie z przewidzianym zastosowaniem, a użytkownik wyrobu jest obowiązany do przestrzegania instrukcji używania.
- Art. 90 ust. 6. Świadczeniodawca jest obowiązany posiadać dokumentację wykonanych instalacji, napraw, konserwacji, działań serwisowych, aktualizacji oprogramowania, przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń i kontroli bezpieczeństwa wyrobu, który stosuje do udzielania świadczeń zdrowotnych, w szczególności zawierającą daty wykonania tych czynności, nazwisko lub nazwę (firmę) podmiotu, który wykonał te czynności, ich opis, wyniki i uwagi dotyczące wyrobu.
- Art. 90 ust. 7. Świadczeniodawca jest obowiązany posiadać dokumentację określającą terminy następnych konserwacji, działań serwisowych, przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń i kontroli bezpieczeństwa wyrobu stosowanego do udzielania świadczeń zdrowotnych, wynikające z instrukcji używania lub zaleceń podmiotów, które wykonały czynności, o których mowa w ust. 6.
- Art. 90 ust. 8. Dokumentację, o której mowa w ust. 6 i 7, świadczeniodawca jest obowiązany przechowywać nie krócej niż przez okres 5 lat od dnia zaprzestania przez niego używania wyrobu do udzielania świadczeń zdrowotnych.
- Art. 90 ust. 9. Świadczeniodawca jest obowiązany udostępniać dokumentację, o której mowa w ust. 6 i 7, organom i podmiotom sprawującym nadzór nad świadczeniodawcą lub upoważnionym do jego kontroli.
DeviceCARD jest systemem opartym o strukturę słownikową, tak więc wdrożenie systemu wymaga minimalnego nakładu ze strony użytkownika. Spójne dane o producentach, firmach serwisowych oraz typach urządzeń pozwalają na szybkie stworzenie kompletnej bazy danych o użytkowanych wyrobach medycznych.
Potencjalni Użytkownicy systemu DeviceCARD to:
- producenci sprzętu medycznego;
- właściciele i użytkownicy sprzętu medycznego;
- dystrybutorzy sprzętu medycznego;
- podmioty dokonujące napraw i konserwacji;
- organy nadzoru.
Oczekiwane efekty wdrożenia systemu DeviceCARD to:
- kompletna lista inwentaryzacyjna sprzętu w jednostce;
- pełna informacja na temat aktualnego stanu technicznego urządzeń wraz z historycznymi danymi o naprawach i przeglądach;
- możliwość planowania czynności związanych z eksploatacją techniczną urządzeń;
- natychmiastowa lokalizacja urządzeń objętych akcjami serwisowymi producentów;
- możliwość weryfikacji uprawnień firm serwisujących sprzęt medyczny;
- możliwość ustalenia pochodzenia sprzętu medycznego oraz kontrola obiegu sprzętu używanego;
Jeśli jesteś właścicielem/użytkownikiem to dzięki systemowi DeviceCARD:
- uzyskasz pełną widzę na temat posiadanego sprzętu medycznego;
- będziesz miał kompleksowy system nadzoru nad eksploatacją sprzętu medycznego;
- będziesz miał natychmiastowy dostęp do informacji o posiadanym sprzęcie oraz wykonywanych czynnościach
Jeśli jesteś producentem to dzięki systemowi DeviceCARD:
- uzyskasz pełną i aktualizowaną listę użytkowników swoich urządzeń medycznych;
- będziesz w stanie dotrzeć do każdego urządzenia;
- będziesz miał nadzór nad procedurami serwisowymi;
Jeśli jesteś zainteresowany wdrożeniem lub wypróbowaniem systemu, prosimy o Kontakt